醫(yī)用塑料瓶氣密性對于藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì)很重要,同時也是防止防止光、熱、氧氣等對藥品的影響重要媒介。所以作為藥用塑料瓶生產(chǎn)企業(yè),我們很重視其氣密性檢測。
什么是藥用塑料瓶氣密性?簡單來講就根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測,例如檢測膠囊劑塑料瓶密封的可靠性是取一定數(shù)量的膠囊劑塑料瓶,每個瓶內(nèi)裝入適量的玻璃球,旋緊瓶蓋的方法進(jìn)行的。然后將其置入帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為27kpa,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或冒氣泡現(xiàn)象。當(dāng)然,確保氣密性的塑料瓶膠囊經(jīng)過指數(shù),還需要一些其他的經(jīng)濟(jì)指標(biāo),如性、抗潮濕的氧性和控制,以確保貨架期產(chǎn)品的質(zhì)量。
現(xiàn)在市場上也也有推出密封試驗(yàn)儀的機(jī)器,利用真空吸塵器的原則室真空,使藥用塑料瓶淹沒在水里的樣品生產(chǎn)內(nèi)部和外部的壓力差、觀察樣本內(nèi)部的氣體逃脫,來確定密封性能:或者通過真空的真空室,使樣品生產(chǎn)內(nèi)外壓力差、觀察樣品的通貨膨脹和釋放真空后試樣形狀的復(fù)蘇,為確定密封性能。
醫(yī)用塑料瓶的原材料主要有高密度聚乙烯、聚丙烯和PET樹脂。高密度聚乙烯具有質(zhì)輕、無毒、無色、無臭、無味化學(xué)穩(wěn)定性好、不受強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等多數(shù)溶劑的影響,耐磨性耐寒性和阻濕性能也較好,且有足夠的強(qiáng)度、剛度及抗沖擊性,加工也很容易,適合吹塑中空制品。也可加入一定量的低密度聚乙烯和線型聚乙烯以調(diào)節(jié)加工和使用性能。聚丙烯具有優(yōu)良的力學(xué)性能,屈服強(qiáng)度,抗張強(qiáng)度大,硬度高,彈性和抗力破裂性能優(yōu)越,化學(xué)穩(wěn)定性好,耐強(qiáng)酸、強(qiáng)堿和大多數(shù)有機(jī)物,氣密性、水蒸汽阻隔性優(yōu)良,熔點(diǎn)高達(dá)170℃特別適合高溫消毒滅菌,是一種優(yōu)良的制造藥用塑料瓶的塑料材料,也可加入聚乙烯共混使用以滿足要求。
藥用塑料瓶應(yīng)具有足夠的剛度和美觀的外形,能夠在外表中吸引用戶的眼球,保證消費(fèi)者在使用中能夠具有眾多的選擇和使用性。藥用塑料瓶最常見的外形有圓形、方形、橢圓形等。從使用角度來看,它們各自有其優(yōu)缺點(diǎn)。圓形塑料瓶剛度較高,但外形不美觀。方形塑料瓶外形美觀,但成型時不易控制塑料瓶壁厚均勻。
藥用塑料瓶在生產(chǎn)中要對其進(jìn)行良好的控制和設(shè)計(jì),按照一定的生產(chǎn)和加工工藝進(jìn)行制作和生產(chǎn),并且具有良好的使用性能和功能,在行業(yè)中能夠充分展現(xiàn)重要的價值。
1)在設(shè)計(jì)擠壓式藥用塑料瓶時,如果材質(zhì)為高密度聚乙烯或聚丙烯,塑料瓶的橫截面應(yīng)為矩形或橢圓形,對于材質(zhì)為低密度聚乙烯或其他柔性塑料瓶,其橫截面以圓形為好。這樣便于內(nèi)容物從塑料瓶內(nèi)擠出。與塑料瓶口配合使用的塑料件主要為蓋和密封器。塑料瓶口的設(shè)計(jì)應(yīng)重點(diǎn)考;慮如何使塑料瓶口能更好地與蓋和密封器配合塑料瓶的底部,是塑料瓶力學(xué)性能的薄弱部位。因此,藥用塑料瓶的底部一般設(shè)計(jì)成內(nèi)凹形;塑料瓶的轉(zhuǎn)角處,及內(nèi)凹處,均做較大的圓弧過度。為便于塑料瓶的堆放,增加塑料瓶的堆碼穩(wěn)定性,塑料瓶的底部應(yīng)設(shè)計(jì)內(nèi)凹槽。
2)藥用塑料瓶表面采用標(biāo)貼時,應(yīng)使標(biāo)貼面平整。可在塑料瓶表面設(shè)計(jì)一個“框格”,使標(biāo)貼準(zhǔn)確定位,不產(chǎn)生移動。在吹塑成型時,型坯吹脹首先接觸的部位,總是趨于先行硬化的部位。因此該部位的壁厚也大一些。邊緣與轉(zhuǎn)角部位,是型坯吹脹最后接觸的部位,該部位的壁厚較小。因此塑料瓶的邊緣和抹角部位應(yīng)設(shè)計(jì)成圓角。改變塑料瓶的表面形狀,如塑料瓶中部相對地細(xì)一些,增加塑料瓶的表面的周向凹槽或凸筋,可提高塑料瓶的剛度和耐彎曲性。縱向的凹槽或加強(qiáng)筋,可消除塑料瓶在長期負(fù)荷下的偏移、下垂或變形現(xiàn)象。
3)由于大多數(shù)塑料具有凹口敏感性,塑料瓶在尖角處、口部螺紋的根部、頸部等部位,容易產(chǎn)生裂縫和開裂現(xiàn)象,所以這些部位應(yīng)設(shè)計(jì)成圓角。對于矩形塑料瓶的轉(zhuǎn)交處,需要支撐塑料瓶的大部分負(fù)荷,因此局部增加該處的壁厚,還有利于提高塑料瓶的剛度和耐負(fù)荷強(qiáng)度的。
4)藥用塑料瓶的印刷面,是消費(fèi)者注意力最集中的部位。印刷表面應(yīng)平整、連續(xù);如果塑料瓶含有手柄、凹槽、加強(qiáng)筋等結(jié)構(gòu),設(shè)計(jì)時應(yīng)注意不能給印刷操作造成不便。橢圓形塑料瓶,剛度也較高,但模具的制造費(fèi)用較高。因此為保證塑料瓶的剛度,除選擇剛度高的材料外,還要通過塑料瓶的外形設(shè)計(jì),增強(qiáng)藥用塑料瓶的剛度和耐負(fù)荷強(qiáng)度。